CSI-Z268人工心臟瓣膜穩(wěn)態(tài)泄漏測(cè)試儀
一、核心功能與測(cè)試原理
穩(wěn)態(tài)泄漏檢測(cè)
在逆向壓力梯度下（左心瓣：40-210mmHg；右心瓣：5-45mmHg），測(cè)量單位時(shí)間內(nèi)通過關(guān)閉狀態(tài)瓣膜的液體流量，量化密封性能。
判定標(biāo)準(zhǔn)：泄漏量需低于企業(yè)預(yù)設(shè)閾值（通常≤5mL/s），防止術(shù)后血液逆流引發(fā)心衰。
集成化性能驗(yàn)證
同步支持前向流測(cè)試（5-35L/min），評(píng)估瓣膜正向血流動(dòng)力學(xué)性能，滿足ISO 5840全項(xiàng)要求。
二、關(guān)鍵技術(shù)配置
| 模塊 | 參數(shù)要求 |
| 控制系統(tǒng) | PLC+Windows系統(tǒng)電腦 |
| 操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
| 前向流量測(cè)定范圍 | 5 ~ 35L/min |
| 返流壓力測(cè)定范圍 | 右心：5 ~ 45mmHg 左心：40 ~ 210mmHg |
| 適用瓣膜類型 | 機(jī)械瓣、生物瓣、介入瓣、帶瓣管道及單瓣補(bǔ)片 |
| 適用瓣膜直徑 | 機(jī)械瓣、生物瓣：Φ18 ~ Φ34mm 介入瓣：Φ18 ~ Φ34mm 帶瓣管道：Φ11 ~ Φ28mm 單瓣補(bǔ)片：Φ11 ~ Φ28mm |
| 測(cè)試液類型 | 生理鹽水、甘油與水配比溶液或血液 |
| 壓力測(cè)控精度 | ±1.0mmHg |
| 返流量測(cè)控精度 | ±1.0mL/s |
| 測(cè)試液溫控范圍 | 室溫 ~ +40℃ |
| 測(cè)試液溫控精度 | ±0.5℃ |
| 軟件 | 軟件具備傳感器標(biāo)定、精密流量測(cè)控、數(shù)據(jù)采集、（左心、右心）分析計(jì)算、報(bào)告輸出等功能； |
| 工作環(huán)境 電源供電 | 溫度 +15 ~ +35℃、濕度 ≤85% 無(wú)結(jié)露 220V ,50Hz ,400W |
| 外形尺寸 | 985*480*680（mm） |
三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
符合ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物 人工心臟瓣膜》標(biāo)準(zhǔn)"6.3 靜態(tài)前向流試驗(yàn)"及"6.4 穩(wěn)態(tài)泄漏試驗(yàn)"對(duì)測(cè)試設(shè)備的要求；
瓣膜裝夾
試樣安裝：瓣膜固定于測(cè)試腔，注入測(cè)試液并排除氣泡。
參數(shù)設(shè)置
左心測(cè)試：動(dòng)脈壓40~210 mmHg，升壓速率0.05 MPa/s
右心測(cè)試：返流壓力5~45 mmHg。
運(yùn)行測(cè)試：自動(dòng)加壓至設(shè)定值，監(jiān)測(cè)泄漏量及壓力衰減。
終止條件：泄漏量超過閾值（如≥10 mL/min）或肉眼可見滲漏。
四、用途
人工心臟瓣膜穩(wěn)態(tài)流性能測(cè)試儀是一種用于測(cè)試人工心臟瓣膜的性能和流體動(dòng)力學(xué)特性的設(shè)備。其主要用途包括：
評(píng)估人工心臟瓣膜的流體動(dòng)力學(xué)性能：通過模擬人體內(nèi)的血流環(huán)境，測(cè)試人工心臟瓣膜在不同流速和壓力條件下的流體動(dòng)力學(xué)性能，以評(píng)估其在實(shí)際使用中的穩(wěn)定性和可靠性。
評(píng)估人工心臟瓣膜的血栓形成傾向：通過觀察人工心臟瓣膜在流體環(huán)境下的血栓形成情況，評(píng)估其在使用過程中是否容易產(chǎn)生血栓，從而指導(dǎo)改進(jìn)和優(yōu)化設(shè)計(jì)。
評(píng)估人工心臟瓣膜的壓力梯度和開啟閉合性能：通過測(cè)量人工心臟瓣膜在不同壓力條件下的開啟閉合時(shí)間和壓力梯度，評(píng)估其在不同負(fù)荷下的工作性能和可調(diào)節(jié)性。
評(píng)估人工心臟瓣膜的材料耐久性：通過模擬長(zhǎng)期使用條件，測(cè)試人工心臟瓣膜材料的耐久性和抗疲勞性能，評(píng)估其在長(zhǎng)時(shí)間使用中的穩(wěn)定性和可靠性。
總之，人工心臟瓣膜穩(wěn)態(tài)流性能測(cè)試儀的主要用途是評(píng)估和測(cè)試人工心臟瓣膜的性能和流體動(dòng)力學(xué)特性，為設(shè)計(jì)、改進(jìn)和優(yōu)化人工心臟
五、應(yīng)用場(chǎng)景
生產(chǎn)質(zhì)檢：人工瓣膜出廠泄漏性能驗(yàn)證
研發(fā)優(yōu)化：新型瓣膜材料（如聚合物瓣膜）的密封性評(píng)估
六、配置清單
主機(jī)1臺(tái)；
測(cè)試軟件1套；
說(shuō)明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊(cè)若干;
